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獸用疫苗瓶是如何進行滅菌處理的?

2018-03-14 14:22

獸用疫苗瓶是容納和承載獸藥疫苗藥品的容器,其主要作用不僅是藥品運輸和儲存的容器,更重要的是在藥品有效期內保證藥品的安全性、有效性和穩定性,尤其是肌肉注射和靜脈注射的高風險藥品,所以獸用疫苗瓶對微生物有著更加嚴格的要求。那么疫苗瓶是怎么確保無菌的呢?


B2.jpg

20ml獸用疫苗瓶


首先疫苗瓶的生產環境必須是GMP車間潔凈區。機器主要采用三工位注吹一次成型設備生產,其次廠區應有健全的檢驗體系,對產品嚴格檢驗,確保產品的微生物含量。

最后將生產的塑料瓶經環氧乙烷滅菌倉滅菌,步驟如下:
      一、升溫預熱:
      1、滅菌溫度設定55℃,水箱溫度設定65℃。
      2、開升溫和循環泵開關,一般預溫4小時。
      二、加藥:
      1、加藥前, 抽到20kpa負壓。
      2、設定加藥量,緩慢加藥。(小倉8公斤,大倉10公斤)



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