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獸用中藥口服液體聚酯瓶2015新版包材證技術要求

2018-03-22 15:59

        口服液體2015新版藥品包裝材料和容器注冊證質量標準適用于以PET原料,采用注吹工藝生產的口服制劑。獸用中藥口服液瓶2015新版包材證技術要求主要如下:
        1、外觀 在自然光線出,瓶體色澤一致,不得有明顯色差。瓶體表面應光潔、平整,不得有變形和明顯的擦痕。不得有砂眼、油污、氣泡。瓶口應平整 、光滑。

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100ml獸用中藥口服液瓶

       2、密封性 將瓶與蓋旋緊,瓶口與瓶蓋應配 合適宜,不得滑牙。旋緊瓶蓋用水浸設,抽真空至真空度為27k.Pa, 維持2 分鐘,瓶內均不得有進水或目泡現象。
       3、抗跌落 加入水溶液至標示容量 ,從規定高度1米處,自然跌落至水平光滑表面,應不得破裂。
       4、水蒸氣透過量 在溫度 20℃士2℃,相對濕度 65%±5%的條件下,放置 14 天,重量損失不得過 0.2%。
       5、乙醛不得過千萬分之二 。
       6、遺留殘渣不得超過0.1%
       7、溶液澄清


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