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大容量注射液瓶生產管理主要需要關注哪些方面?

2018-03-29 16:01

大容量注射液瓶的生產管理主要側重點是防止發生未滅菌產品和已滅菌產品的混淆。


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大容量注射液瓶


主要的措施可包括但不限于以下各項措施: 

1.滅菌工序所在區域應與其他工序隔離并上鎖,防止無關人員隨意進入。 

2.采用能防止未滅菌產品不受控離開滅菌車的裝置。 

3.待滅菌區與已滅菌區之間最好有物理隔離。 

4.在每輛滅菌車上放置滅菌指示卡。 

5.滅菌結束后的產品在已滅菌區卸載,并計數。不立即包裝的產品應上鎖并有封簽,封簽的解封由雙人負責并記錄。 

6.應有嚴格的物料平衡,待滅菌產品和己滅菌產品數量應能完全吻合。


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