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塑料疫苗瓶的滅菌流程

2018-04-28 17:01

塑料疫苗瓶是容納和承載藥品的容器,其主要作用不僅是藥品運輸和儲存的容器,更重要的是在藥品有效期內保證藥品的安全性、有效性和穩定性。塑料疫苗瓶對于微生物限度有著嚴格的要求,因此需要采用環氧乙烷進行滅菌處理。


B2.jpg

20ml塑料疫苗瓶


環氧乙烷滅菌設備的流程如下:

一、升溫預熱:

1、滅菌溫度設定55℃,水箱溫度設定65℃。

2、開升溫和循環泵開關,一般預溫4小時。

二、加藥:

1、加藥前, 抽到20kpa負壓。

2、設定加藥量,緩慢加藥。(小倉8公斤,大倉10公斤)

首先疫苗瓶的生產環境必須是GMP車間潔凈區。機器主要采用三工位注吹一次成型設備生產,其次廠區應有健全的檢驗體系,對產品嚴格檢驗,確保產品的微生物含量。


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