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獸用中藥注射劑輔料及包裝材料的要求

2018-05-14 16:45

中藥注射劑直接注入體內使用,對于原料的純度有較高的要求,同時原料和輔料之間應不發生化學變化,這樣較有利于獸用中藥注射劑的制備和質量的保證。那么獸用中藥注射劑對于輔料和包裝材料也是有一定要求的。


B008.jpg

250ml中藥注射劑瓶


1.中藥注射劑所用輔料的種類及用量應與國家標準一致。包裝材料應與批準的一致。

2.注射用輔料、直接接觸藥品的包裝材料應固定生產企業,嚴格進行供應商審計。

3.注射劑用輔料應符合法定藥用輔料標準(注射用)或注射用要求。應加強輔料的質量控制,保證輔料的質量穩定。必要時應進行精制,并制訂相應的質量標準。

4.注射劑用直接接觸藥品的包裝材料應符合相應質量標準的要求,必要時應進行相容性研究。


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