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獸用中藥注射劑的質量需要嚴格控制

2018-05-14 17:05

獸用中藥注射劑的生產過程復雜,設備條件要求高。質量要求要有一定的澄明度,合適的PH、值,無熱原,與集體滲透壓一致,不能有微生物的污染。獸用中藥注射劑的生產需要經歷提取、濃縮、純化、精制和滅菌等多個工序。


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250ml中藥注射劑瓶


獸用中藥注射劑的生產過程中,首先應該將雜質去除干凈,如果無合理的生產工藝和定量測定方法都會使得質量難以把控。例如魚腥草注射液中有效成分魚腥草素具有揮發性,干魚腥草原料魚腥草素隨著水分損失,如果說投料的魚腥草為干品或者說半干品,因為治療標準沒有含量測定方法,獸用中藥注射劑生產企業將會從原料、中間體到成品都未進行魚腥草素含量的控制,那么最終生產出的魚腥草注射劑產品質量可想而知將會處于失控的狀態。

中藥成分十分復雜,尤其對于多種藥味組成的復方,成分更加復雜,這就需要制定合適的提取精制方法,處方不僅需要考慮傳統的中獸醫理論處方配伍,還需要考慮到工藝的合理利用。如果注射劑的配伍不合理,在生產及貯藏中各組分相互作用的幾率將會大大增加。并最終影響到獸用中藥注射劑的質量控制。中藥注射劑的研發應符合臨床治療和藥物性質需要,應在有效性和安全性等方面提現出明顯優勢。


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