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影響中藥注射劑療效的因素

2018-05-24 16:52

中藥注射劑是傳統中藥與現代制劑技術有機結合發展起來的現代中藥劑型。滿足了中醫臨床急救用藥的需要。但由于中藥及其復方的化學成分復雜,制備工藝相對落后,不良反應時有發生,使其陷入困局,舉步維艱。中藥注射劑療效的影響因素也很多主要有以下四個方面:

1.中藥材品質在投料前首先要了解藥材來源并鑒定品種,建立相應的藥材質量標準,如藥材指紋圖譜、有效成分(或有效部位)含量測定方法及限度,雜質限度檢查等,以保證原藥材質量穩定。


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獸用中藥注射劑瓶


2.制備工藝提取與精制是制備中藥注射劑的關鍵。其原則是盡可能提出有效成分,盡量除去雜質。目前,中藥注射劑提取與精制方法大多為水提醇沉法、醇提水沉法、蒸餾法等。生產工藝較落后,技術不完備,雜質去除不徹底,有效成分不明確,質量控制方法不完善。不同廠家生產的同一品種,甚至是同一廠家生產的不同批次的中藥注射劑,有時也存在較大的批間差異。

3.成分溶解度有些中藥有效成分在水中的溶解度較小,不能保證注射劑中有足夠的濃度,從而影響療效的發揮。可通過加入增溶劑、助溶劑、混合溶劑,以及改變有效成分的分子結構等方法,提高相關成分的溶解度,以滿足臨床治療的需要。

4.給藥劑量中藥注射劑的方藥需經提取、分離、純化、精制等多道工序處理,有效成分保存率較低,而中藥注射劑一般是肌內注射,1次2-4mL,劑量較小,這可能是某些中藥注射劑療效不顯著的主要在分析處方組成、各藥味所含成分的理化性質和藥原因。應從提取純化工藝入手,采用新技術、新方法提高中藥注射劑中有效成分的含量,才能保證臨床療效的發揮。


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