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鑫富達集團是集研發、設計、制造、銷售、服務為一體的包裝生產企業,獸藥分公司主要生產獸用預灌封灌注器、獸用疫苗瓶、耐高溫高壓產品、大容量注射液瓶、水劑瓶、粉劑瓶等。 公司擁有標準C/D級潔凈車間、先進的生產設備。受農業部委托參與制定獸藥包裝標準,符合聯合申報要求,通過了DMF備案、歐盟CE認證、IS09001:2008質量管理體系認證、國家QS認證、SGS檢驗;富達人一貫秉承“ 努力創新、持續為客戶創造價值"的使命,期待著與您攜手共進。

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再次告訴你,鑫富達的兩個關聯審評登記號!

2018-06-25 16:35

2017年11月30日,CFDA發布《關于調整原料藥、藥用輔料和藥包材審批事項的公告(2017年第146號)》,取消藥用輔料與直接接觸藥品的包裝材料和容器審批,原料藥、藥用輔料和藥包材在審批藥品制劑注冊申請時一并審評審批。藥包材登記資料不是單純的文件資料,生產工藝和過程控制、質量控制需要持續實施。藥包材企業生產質量管理符合規定是取得關聯審評登記號的前提。


關聯評審號1.png


鑫富達取得的CFDA藥品審評中心兩項藥包材關聯評審登記號分別是聚丙烯藥用滴眼劑瓶,關聯審評登記號:B20170001074。口服固體藥用高密度聚乙烯瓶,關聯審評登記號:B20180000721。


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