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藥用塑料瓶的技術要求有哪些?

2018-08-07 16:03

藥用塑料瓶從外觀上來看,一般是呈現白色的,色澤要均勻一致,看起來不能有明顯的色差,藥用塑料瓶表面要光潔平整,不能有明顯的變形或者是損傷痕跡,不能出現砂眼、氣泡、油污等。


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100ml疫苗瓶


在鑒別的時候,產品使用材料的紅外光譜應該和對照圖的譜像一致,密封性能要非常的晾好,抽真空達到27KA,并且能夠維持兩分鐘,瓶子內不能進水或者是出現氣泡,在抗跌性能中,藥用塑料瓶必需符合震蕩試驗的合格條件,在制作的過程中熾灼殘渣不能夠超過百分之零點一,藥用固體塑料瓶要對重金屬、氧化物以及不揮發物進行嚴格的試驗,試驗的結果要達到規定的要求。

在微生物標準中,按照標準的要求和微生物限度法,藥用塑料瓶的細菌數量每一瓶是不能夠超過一千個的,霉菌和酵母菌每一瓶的數量不能夠超過一百個,大腸桿菌一個都不能有,異常毒性的檢測,按照標準依法進行檢測,應該要符合相關的規定,每一個項目都有其規定的要求,和瓶體胚胎的瓶蓋可以根據需要選擇不同的材料,按照標準中的溶出物進行試驗異常毒素要進行試驗,并且要符合相關的規定,則是不能夠使用的。

藥用固體塑料瓶在技術上的嚴格把關是應該的,因為每一個國家對于藥品的監督都是非常嚴格的,還有對于食品的監督和管理也是十分嚴格的,我們國家非常的注重民生,藥品的質量會直接危害到使用者的健康,所以國家給予了相當大的關注。而我們買藥品的時候包裝是很重要的,可以說藥品和塑料瓶包裝是一體的,因為塑料瓶的質量也會直接影響到藥品的質量,所以嚴格的把關能夠更好的保證藥品的質量安全。


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