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鑫富達集團是集研發、設計、制造、銷售、服務為一體的包裝生產企業,獸藥分公司主要生產獸用預灌封灌注器、獸用疫苗瓶、耐高溫高壓產品、大容量注射液瓶、水劑瓶、粉劑瓶等。 公司擁有標準C/D級潔凈車間、先進的生產設備。受農業部委托參與制定獸藥包裝標準,符合聯合申報要求,通過了DMF備案、歐盟CE認證、IS09001:2008質量管理體系認證、國家QS認證、SGS檢驗;富達人一貫秉承“ 努力創新、持續為客戶創造價值"的使命,期待著與您攜手共進。

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獸用生物制品的標簽、說明書與包裝規定

2018-08-14 17:43

1.標簽、說明書及包裝材料應設有專用倉庫,不同類別、不同品種應分別存放,并有明顯標志,由專人驗收、保管和發放。

2.標簽、說明書內容應符合有關法規和產品規程的規定,不合格者應及時銷毀。

3.標簽、說明書、包裝材料的驗收、發放、回收及銷毀均應有記錄。

4.除另有規定外,入庫的每瓶制品均需黏貼標簽,標明獸用標識、制品名稱、作用于用途、批準文號、生產批號、規格、生產日期、有效期、企業名稱等內容。某些特定制品還應標明效價。


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100ml疫苗瓶


5.制品在包裝前須按各制品規程中的要求做外觀檢查、真空度檢查等,剔除容器破漏、有異物、無真空者。

6.包裝時,包裝人員要核對批號,點清數量,嚴防包錯包混。包裝各種制品時,除另有規定外,一般應在25℃以下進行。

7.制品的包裝箱(盒)須粘貼外包裝標簽,并附使用說明書。外包裝標簽上須標明獸用標識、制品名稱、主要成分、作用和用途、用法和用量、規格、批準文號、生產批號、生產日期、有效期、貯存條件、企業名稱等內容,并應標明在運輸和貯藏過程中應注意的事項,如防曬、防凍、方破碎等標志。使用說明書內容包括獸用標識、制品名稱、主要成分及含量(型、株及活疫苗的最低活菌數或病毒滴度)、性狀、接種對象、用法與用量(凍干疫苗須標明稀釋方法)、注意事項(包括不良反應與急救措施)、有效期、規格(容量和頭份)、包裝、貯藏、廢棄包裝處理措施、批準文號、生產企業信息等。

8.在整個包裝生產過程中,應及時填寫批包裝記錄;包裝生產結束后,應徹底清場,并填寫清場記錄。

9.包裝生產工序全部完成后的制品,在未取得檢驗報告單前,應在待檢區封存,并有明顯的狀態標志。收到檢驗合格的報告單后,方可正式辦理入庫手續。


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