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預灌封注射器的質量檢測

2019-04-09 17:30

預灌封注射器是一種技術含量高,適用于注入劑、注射劑型的新型藥品包裝容器。預灌封注射器廠家非常關注灌注器的質量,他們通過什么途徑檢測把控的呢?


5ml預灌封注射器

5ml預灌封注射器


首先目測注射器外觀,在自然光線明亮處,正式目測,因具有均勻一致的色澤,注射器表面應光潔、平整;針管內壁平滑,無波紋狀,注射器頭部應平整、光滑、無影響使用的印刷缺陷。

其次,灌注器護帽拔出力應在(4.0-4.5)N之間。活塞與推桿的配合性;講活塞完全插入經硅油潤滑過,裝滿一半水的灌注器內,在灌注器上插上護帽,緩緩向后撤出3MM距離,推桿要保持穩定,不應于活塞分離。

再次推桿活塞上面施加軸向壓力30N,保持30秒,預灌封注射器護帽密封處和活塞密封處應無泄漏。用推桿將活塞推入整個針管中,推桿活塞應平滑移動,不應有突然的停頓,從1.5米高度跌落至水平剛性光滑表面,不得破裂。


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