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塑料口服液瓶高溫滅菌的影響

2019-11-05 17:05

口服液藥品、保健品的生產多采用制劑灌封后滅菌的方法,口服液瓶常用的高壓蒸汽滅菌條件為:115℃、30min或者121℃、20min,口服液瓶必須具有良好的耐熱性和剛性,在蒸汽滅菌的條件下不發生變形,因此目前口服液包裝基本上還是使用玻璃瓶,但玻璃瓶易碎,在灌裝前必須進行清洗、烘干、消毒處理,提高了生產成本。


250ml口服液瓶

250ml口服液瓶


塑料口服液瓶包裝不易破損,質量輕,在潔凈環境下生產的塑料瓶可以直接灌裝,可以有效節省口服液常見的工序與成本,但塑料的耐熱性不高,聚丙烯是耐熱性最后的通用塑料,最高使用溫度可達130℃,具有無毒、相對密度低、耐化學藥品、機械性能好,容易加工成型等優良特性,目前未改性的塑料口服液瓶雖然滅菌溫度雖然低于PP材料的最高使用溫度,塑料口服液瓶高溫滅菌目前尚沒有國標,一般而言110攝氏度滅菌可以達到國家規定玻璃瓶滅菌標準!

如果在灌裝之后進行滅菌的話,容易導致塑料瓶發生變形,不能滿足口服液要的壓力蒸汽滅菌處理要求,需要采用改性PP材料才能提高其剛性和耐熱性。


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