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塑料注射器的外觀及特性要求

2020-01-06 16:10

塑料注射器組件由針管、管帽、推桿或加活塞組成,各塑料組件均采用注塑工藝生產。

塑料注射器的外觀要求主要有以下幾點:

針管:頭部應平整,無飛邊,無彎曲,無裂痕,無堵嘴缺陷。管身內壁平整光滑,無色差。


5ml塑料注射器

5ml塑料注射器


管帽:成型飽滿,色澤均勻,無裂痕,無變形。

推桿:成型飽滿,色澤均勻,無變形。

活塞:成型飽滿,無飛邊,無明顯縮水現象。塑料注射器特性要求:密合性:管帽密封處和活塞密封處應無泄漏

潤滑性:推桿活塞應平滑移動,不應有突然的停頓。

熾灼殘渣* 不得過 0.1%(含遮光劑的瓶遺留殘渣不得過 3.0%)

溶出物* 

PH 變化值:二者差值不超過 1.0

重金屬:不得過百萬分之一

易氧化物:不得過 1.5ml

不揮發物:不得過 12.0mg

脫色實驗* 不得深于空白液

環氧乙烷殘留量* ≤1 μg/ml

無菌:應無菌

異常毒性* 依法檢查(《中華人民共和國獸藥典》2015年版二部通則1111),應符合規定。


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