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塑料注射器的無菌及異常毒性檢測

2020-01-13 11:02

塑料注射器由針管、管帽、推桿或加活塞組成。一般可用于奶牛乳房注入,塑料注射器的無菌性及異常毒性檢測是其兩項重要指標。

 

30ml塑料注射器

30ml塑料注射器


塑料注射器無菌檢測方法:
(滅菌后)取本品適量,加入1/2 標示容量的氯化鈉注射液,蓋好活塞和管帽,振蕩1分鐘,合并提取液。取提取液接種硫乙醇酸鹽流體培養基(TG)小管(每管9ml)2只,每管0.2ml;一只置35~37℃培養,一只置23~25℃培養。另用一只TSB小管(每管7ml)接種0.2ml,置23~25℃培養,照無菌檢查法(《中華人民共和國獸藥典》2015年版三部附錄3306)檢查,應符合規定。
塑料注射器異常毒性檢測:
取本品數只,針管用水清洗干凈后,剪碎,取500cm2(以內表面積計),加入氯化鈉注射液50ml,置高壓蒸氣滅菌器110℃保持30分鐘后取出,冷卻后備用,以同批氯化鈉注射液做空白,靜脈注射,依法檢查(《中華人民共和國獸藥典》2015年版二部通則1111),應符合規定。

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