歡迎進入河北鑫富達塑料制品有限公司 |網站地圖| 收藏本站| 新浪微博 搜狐號
電話

鑫富達是集研發、設計、制造、銷售、服務為一體的包裝生產企業,獸藥分公司主要生產獸用預灌封灌注器、獸用疫苗瓶、耐高溫高壓產品、大容量注射液瓶、水劑瓶、粉劑瓶等。 公司擁有標準C/D級潔凈車間、先進的生產設備。是參與制定獸藥包裝標準企業,符合聯合申報要求,通過了DMF備案、歐盟CE認證、IS09001:2008質量管理體系認證、國家QS認證、SGS檢驗;富達人一貫秉承“ 努力創新、持續為客戶創造價值"的使命,期待著與您攜手共進。

查看詳情
首頁>
返回列表頁

口服液瓶的溶出物實驗包括哪些內容?

2020-01-14 11:03

口服液瓶的溶出物實驗是口服液瓶檢測中的一項重要檢測,目前口服液瓶溶出物實驗主要包含澄清度、PH變化值、重金屬、易氧化物、不揮發物及吸光度主要六項檢驗。


250ml口服液瓶

250ml口服液瓶


口服液瓶的溶出物實驗具體方法如下所示:

供試液的制備:分別取本品平整部分內表面積600cm2(分割成長 5cm ,寬 0.3cm 的小片),置具塞錐形瓶中,加水適量,振搖洗滌小片,棄去水,重復操作二次。在 30~40℃干燥后,用水(70℃±2℃)、200ml 浸泡24小時后,取出放冷至室溫,用同批試驗用溶劑補充至原體積作為供試液,以同批水為空白液,進行下列試驗 :

1.澄清度

取水供試液,依法檢查(《中華人民共和國獸藥典》2015版二部通則),溶液應澄清,如顯渾濁,與2號濁度標準液比較,不得更濃。

2.pH 變化值

取水供試液與水空白液各20ml,分別加入氯化鉀溶液(1→1000)1.0ml,依照pH 值測定法(《中華人民共和國獸藥典》2015年版二部通則0631)測定,二者差值不超過1.0。

3.重金屬

精密量取水供試液20ml,加醋酸鹽緩沖液(pH 3.5) 2ml,依法檢查(《中華人民共和國獸藥典》2015年版二部通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之一。

4.易氧化物

精密量取水供試液20ml,精密加入高錳酸鉀滴定液(0.002mol/L)20ml與稀硫酸1ml,煮沸3分鐘,迅速冷卻。加0.1g碘化鉀,在暗處放置5分鐘,用硫代硫酸鈉滴定液(0.01mol/L)滴定,滴定至終點時,再加入淀粉指示液5滴,繼續滴定至無色。另取水空白液同法操作,二者消耗硫代硫酸鈉滴定液(0.01mol/L)之差不得過1.5ml。

5.不揮發物

分別精密量取水供試液與空白液各50ml,置于已恒重的蒸發皿中,水浴蒸干,105℃干燥2小時,冷卻后,精密稱定,水不揮發物殘渣與其空白液殘渣之差不得過12.0mg。6.吸光度

取水供試液適量,照紫外-可見分光光度法(《中華人民共和國獸藥典》2015年版二部通則0401)測定,在220~360nm波長范圍內的最大吸光度不得過0.10。


灌注器/ 客戶案例/ 新聞動態/ 疫苗瓶/ 關于鑫富達/ 聯系我們/
[email protected]河北鑫富達塑料制品有限公司
電話:400-888-1942 · 0311-80850957 · 0311-69024816
地址:石家莊建設南大街與南二環交口師大科技A座1531室
ICP備案號:冀ICP備11016487號-1
手機站微信掃一掃
燃烧的慾望APP下载 线上5分快3合法吗 好运彩是个什么平台 五分时时彩万位选号技 河北快3开奖结果今天历史开奖 10分赛车app-首页-欢迎您 188比分网址 福建11选五手机版走势图 有没有好玩的棋牌游 北京快3下载苹果 福建11选5开奖公告 股票融资N配资杠杆 河北11选5开奖结果 顶呱刮好运8中奖图片 四川血战到底麻将技 江苏十一选五遗漏查 四川金7乐彩票手机版下载